中草藥提取物在現代養殖中的地位

和傳統用藥方法相比，目前中草藥提取物制劑的工業化生產雖進了一步、但療效不穩定、質量不可控等關鍵問題仍舊存在嚴重制約著我的中藥現代化的發展進程。而作為中草藥提取物產業基礎的原料藥的生產規范化和質量標準化則是解決上述問題的關鍵所在。

1、中草藥提取物標準提取物的含義

中草藥提取物，指采用現代科學技術，對傳統中草藥進行提取加工而得到的一種具有相對明確藥效物質基礎、以及嚴格質量標準的一種中藥產品，可作為中藥制劑的原料藥。

中草藥提取物的化學成分，是多種藥理活性物質按特定比例組成的集合，它繼承了中草藥提取物多成分的特點體現著原中草藥特定的中醫功效，無論作為單味藥，還是組成復方、它完全可以替代原生藥使用，并且在質量控制方面有著無可比擬的優越性。

2、中草藥標準提取物的提出

現有中草藥提取物制劑從原料藥到產品均缺少可控的質量標準，在作用機理物質基礎制劑工藝等方面的研究都不夠深入。原料藥生產的規范化和質量標準化是中藥產業的基礎和關鍵，目前中草藥提取物的原料藥主要為中藥材及飲片。但現階段由于中藥材品種繁多、基原相近以及地域生態環境、栽培、加工及儲備養護等因素的影響，導致其品種混亂．質量差異很久。

再加上目前中草藥提取物主要藥效物質基礎大部分不清楚或不完全清楚，更造成中成藥產品難以建立與療效基本一致的反映產品內在質量的質量標準。

因此建立穩定的、真正反映中藥產品內在質量的質量標準勢在必行。而要達到此目的，原料藥質量的穩定和可控當是首要解決的關鍵所在。

3、中草藥提取物的特點

3.1、相對明確的物質基礎：中草藥提取物根據具體藥物從種及技術條件可分為有效部位和有效成分兩個層次。它不是指單一例某種活性成分，而是多種藥理活性物質組成的集合，其質量控制應用指紋圖譜，且對集合中某此主要成分應明確其定量指標。

不管是單味中藥還是復方，其化學成分大都是非常復雜的，但針對不同的藥理功效總有其特定的藥效物質基礎，要做到中藥現代化研究這些物質基礎，是最基本、也是最重要的工作，不然就談不上質量標準和現代化生產工藝問題。

中草藥提取物的多成分決定了其治療作用的多靶點與多層次，因此，對大多數中藥或復方來說，尋找單一的有效活性成分并非最佳途徑，而在有效部位或有效成分層次上多種藥理活性物質的特定組合，才更能體現中草藥提取物的作用特點。

3.2、特定的藥理活性：中醫臨床用藥講求整體觀、系統論和辯證論治的法則，中醫治療是多系統、多靶點和多層次發揮全方位藥效作用的治療方法，所有這些都非單一成分所能達到的。中草藥提取物則能較好的體現中醫藥這種優勢和特色，其藥理作用和臨床療效是多種成分作用的結果。中草藥提取物反映著原中藥材的特定功效持點。

中草藥提取物的應用講究配伍，相同的藥材在不同處方中的作用和地位各異，即同一藥材在不同處方中，其發揮作用或起主導作用的物質基礎是不同的。因此對某些藥材來說，一種藥材可以有幾種不同的標準提取物，每種標準提取物有一個最佳的組分構成比例，以體現它的不同功效。

3.3、嚴格的質量標準：中草藥提取物之所以能代替中藥材和飲片，成為中藥制劑的原料藥，關鍵還在于它具有嚴格可控的質量標準。其質量標準主要內容應包括：植物基原、制備工藝、性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。

植物基原方面，對生產用的中藥材應進行嚴格的品種鑒定，包括植物的科、屬、種等；產品生產過程的恒定是產品質量均一性的前提，因此，中藥提取物的標準化除了制訂和執行產品質量標準外，更重要是對其生產過程實行標準化，應對其前處理提取、分離濃縮、干燥、粉碎和篩析、包裝、貯藏等制訂和執行標準生產操作規程。

性狀和檢查萬面，應對其形、色、氣、味及粒度、密度、溶解性等物理性質進行描述，并對水分、灰分、重金屬、砷鹽、農藥成溶媒殘留、輔料等進行分析和限度檢查；定性方面，要建立特征指紋圖譜等多種鑒別方法并根據所測成分的理化性質選擇相應的測定方法，對主要有效部位或成分進行含量測定。

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